Junior / Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma
Jobtome
Roma, Lazio, Italy Company: JR Italy Client / Employer: S.T.B. ValiTech S.R.L.S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.Responsabilità
Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q)Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQQualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilitiesDefinizione di URS, FS, DS e technical documentationGestione attività di GMP Risk AssessmentSupporto a FAT, SAT e startup impiantiGestione deviation, change control e documentazione di validazioneCollaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitoriSupporto durante audit GMP e ispezioni clienti
Requisiti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affiniEsperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMPConoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMAEsperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceuticheBuona conoscenza della lingua ingleseDisponibilità a trasferte presso clientiPrecisione, problem solving e orientamento alla qualitàEsperienza in ambienti sterili o asepticiEsperienza in ambito pharma, biotech o APIConoscenza processi di CQV e CSVEsperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities
InserimentoSi valutano sia profili junior che senior.Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.#J-18808-Ljbffr
Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q)Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQQualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilitiesDefinizione di URS, FS, DS e technical documentationGestione attività di GMP Risk AssessmentSupporto a FAT, SAT e startup impiantiGestione deviation, change control e documentazione di validazioneCollaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitoriSupporto durante audit GMP e ispezioni clienti
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InserimentoSi valutano sia profili junior che senior.Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.#J-18808-Ljbffr
Offerta di lavoro pubblicata 6 ore fa
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