Junior / Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma

ppS.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech. /p pLa risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP. /p h3Principali attività /h3 ul liEsecuzione di attività di Commissioning Qualification (CQ) /li liRedazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ /li liQualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities /li liDefinizione di URS, FS, DS e technical documentation /li liGestione attività di GMP Risk Assessment /li liSupporto a FAT, SAT e startup impianti /li liGestione deviation, change control e documentazione di validazione /li liCollaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori /li liSupporto durante audit GMP e ispezioni clienti /li liLaurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini /li liEsperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP /li liConoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA /li liEsperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liDisponibilità a trasferte presso clienti /li liPrecisione, problem solving e orientamento alla qualità /li liEsperienza in ambienti sterili o aseptici /li liEsperienza in ambito pharma, biotech o API /li liConoscenza processi di CQV e CSV /li liEsperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities /li /ul h3Inserimento /h3 pSi valutano sia profili junior che senior. /p pRetribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata. /p /p #J-18808-Ljbffr