Quality Assurance Associate (New Product Introduction)

In questa posizione lavorerai per garantire la conformità GMP e delle procedure aziendali durante l’introduzione di nuovi prodotti, transfer tecnologici e lancio commerciale. Supporti attivamente le attività NPI, assicurando processi, documentazione e sistemi pronti per la produzione clinica e/o commerciale. Collabora come referente QA in team cross-funzionali, contribuendo al mantenimento della compliance del sito e alla qualità dei prodotti. È previsto un contratto a tempo determinato di 12 mesi a Latina.

Ti unisci a un team impegnato a portare soluzioni innovative nel ciclo dal laboratorio al mercato, con un focus su sicurezza ed efficacia per i pazienti.

Retribuzione / Benefits

• Fornire supporto QA alle attività NPI
• Supportare l’introduzione di nuovi prodotti, progetti di technology transfer e i technical launch
• Garantire presenza QA durante shop-floor legate a NPI e transfer tecnologici
• Collaborare come QA reference nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch)
• Revisionare documentazione di progetto conforme a cGMP e scadenze
• Partecipare a riunioni con reparti di sito e team globali portando voce della qualità
• Segnalare rischi di progetti al responsabile in modo tempestivo
• Supportare la preparazione delle ispezioni legate all’introduzione di nuovi prodotti
• Applicare In Process Assurance alle attività produttive
• Gestire eventi e deviazioni secondo GMP, condurre indagini e definire CAPA
• Supportare definizione, implementazione e chiusura CAPA monitorandone efficacia

Responsabilità

• 1–3 anni di esperienza in Quality Assurance
• Conoscenza delle GMP e processi di introduzione di nuovi prodotti
• Gestione documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control
• Familiarità con SAP o sistemi informativi di qualità
• Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
• Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali
• Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo

Requisiti fondamentali

• bonus annuale con target definito
• congedi: ferie, parental, bereavement, caregiver, volontariato
• well-being reimbursement
• insurance plans
• recognition awards
• growth opportunities

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