CSV - Computer System Validation Specialist
Farmabios, an Axplora company
Farmabios SpA, Società appartenente al Gruppo Axplora, un’importante Partner di produzione API e soluzioni CDMO per le più importanti Aziende farmaceutiche e Biotecnologiche, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel TEAM Quality Assurance, con esperienza in CSV – Computer System Validation.
Responsabilità
- verificare che la gestione dei sistemi computerizzati aziendali, utilizzati per scopi GMP, sia in compliance ai requisiti di norma e alle correnti linee guida e quindi che soddisfi le aspettative delle principali agenzie regolatorie (FDA e AIFA) e dei nostri clienti
- eseguire la Periodic Review di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP con la frequenza definita in procedura
- eseguire le verifiche periodiche di audit trail di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP
- supportare il reparto IT nel redigere e verificare la corretta applicazione delle procedure aziendali che trattano temi di natura informatica di rilevanza GMP
- verificare la corretta applicazione degli aspetti di data Integrity nei sistemi elettronici
- sarà il referente QA per tutte le attività inerenti la Computer System Validation
- sarà il referente QA per progetti di implementazione di nuovi sistemi informatici utilizzati per scopi GMP (LIMS, SAP e in futuro ad esempio il gestionale documentale, ecc)
Qualifiche
· Laurea in discipline tecnico-scientifiche
· Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
· Conoscenza della normativa di riferimento
· Conoscenza dell’intero ciclo di vita dei software: VP, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, VR, gestione change
· Conoscenza dei metodi di test e convalida
· Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica informatica e/o di convalida dei sistemi computerizzati
· Esperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi in società del settore chimico farmaceutico o di consulenza
· Esperienza pregressa di gestione diretta di implementazione di un sistema informatico complesso (tipo SAP) in un’azienda chimico-farmaceutica
· Buone doti relazionali, positività e proattività
Offerta
Contratto di lavoro: Tempo Indeterminato – Full Time
Luogo di Lavoro: Gropello Cairoli (PV)
FARMABIOS S.p.A. opera nel rispetto della parità di genere e con l’impegno di sostenere l’inclusività e la diversity.
La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi, in rispetto del principio delle pari opportunità (D.lgs. 198⁄2006).
La preghiamo di sottoporre la sua candidatura evitando di fornire informazioni relative a matrimonio e gravidanza e responsabilità familiari.
50.400 € - 69.300 €
...responsibilities in your new role Define validation concepts for controller-based ICs... ...Skills To Help You Succeed ~ Degree in Computer Science, Computer Engineering, Electrical... ...~5+ years of experience with embedded systems, specifically ARM Cortex-M MCUs ~ Strong...Computer- ...scuola secondaria di secondo grado; * anche senza esperienza pregressa in attività di sportello; * dimestichezza con il personal computer e i principali strumenti digitali; * precisione nella compilazione delle pratiche e capacità di mantenere riservatezza sui dati...ComputerTempo pienoImpiego permanenteDisponibilità immediata
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Pavia (PV)2 giorni fa - ...SystemVerilog and UVM ~ Broadband optical communication IC verification, including mixed-signal interfaces, high-speed datapaths and system-level use cases ~ Coverage-driven verification ~ Automated regression environments ~ Advanced CMOS node experience,...Consigliato
- ...archivi, gestire informazioni, analizzare e rappresentare dati, anche in forma grafica. Durante il percorso verrà insegnato l'uso del computer per attività lavorative e si utilizzeranno i seguenti programmi: Excel, Word, Power Point. A tutti i partecipanti che...ComputerDal lunedì al venerdì
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Pavia (PV)1 giorno fa - ...prodotti finiti La mansione prevede lavoro al terminale, per la quale viene richiesta una minima conoscenza di base nell’utilizzo del computer, ma anche lavori pesanti (lavaggi manuali agli impianti e movimentazione carrelli pesanti) Attraverso i monitor serve...ComputerTurni3 turni40 h/sett.2 turni
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25.000 € - 55.000 €
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Pavia (PV)21 giorni fa - PER PAVIA E PROVINCIA Sentra Energia S.p.A., fornitore diretto di luce e gas nel mercato libero, nell’ambito dell’ampliamento sul territorio nazionale della propria struttura commerciale seleziona 1 Area Manager da inserire in Azienda. La figura selezionata...ComputerTempo pienoDisponibilità immediataAuto aziendale
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PER PAVIA E PROVINCIA Il Mercato del fotovoltaico ed efficientamento energetico continua a registrare una crescita sostenuta, dovuto a concrete possibilità di risparmio per famiglie ed aziende. Entrare oggi nel settore significa lavorare in un mercato in forte sviluppo...ComputerSentra Energia S.p.A.
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