Quality Assurance Specialist - Settore farmaceutico

Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Quality Assurance Batch Disposition Specialist . La risorsa, che si inserirà all'interno di un contesto aziendale giovane e dinamico, sarà responsabile di svolgere attività documentali legate al ciclo produttivo, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard di qualità dell'azienda attraverso la collaborazione con diverse unità e funzioni connesse ai processi quality.

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99).

Principali mansioni:

1. Eseguire la revisione e verifica dei batch record con successiva approvazione secondo le procedure;
2. Verificare la conformità dei dati necessari per il rilascio del lotto secondo le cGMP;
3. Supportare il processo di Ricevimento e Ispezione in conformità ai requisiti delle procedure globali/locali e alle cGMP;
4. Elaborazione dei KPI relativi al rilascio dei materiali;
5. Verificare i processi di produzione per garantire la conformità agli standard interni e normativi;
6. Stesura e revisione delle procedure di reparto (SOP, Work Instructions);
7. Supporto nelle investigazioni e nell'implementazione di azioni correttive, preventive o di miglioramento.

Requisiti richiesti:

1. Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);
2. Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);
3. Buona conoscenza delle GMP e delle regolamentazioni ISO 14644-1 e 14644-2;
4. Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;
5. Buona conoscenza della lingua inglese;
6. Buone capacità analitiche e di problem solving;
7. La conoscenza del sistema Trackwise sarà considerato un plus.

L'azienda offre la possibilità di un contratto a tempo indeterminato con agenzia o determinato di lungo periodo a seconda dell'esperienza maturata nel ruolo.

Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.

Esperienze lavorative:

Quality Assurance Specialist - 6 mesi

Titolo di studio:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Lingue conosciute:

Inglese: Comprensione Buono

Competenze:

1. Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Buono;
2. Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Buono;
3. Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Buono.

Disponibilità oraria: Full Time