COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - GMP

ppbOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona /bseleziona bCOMPUTER SYSTEM VALIDATION DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP /bper realtà operante nella consulenza con sede a Verona. /ppLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo bGMP /b.br/Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. /ppIn particolare: /pulliEsecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali /liliRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP /liliMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) /liliAnalisi e implementazione dei principi di bData Integrity /b (ALCOA+) /liliSupporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati /liliVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato /liliCollaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP /liliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) /liliEsperienza precedente in ambito bCSV in contesti GMP /b /liliConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA /liliCapacità di analisi, precisione e gestione documentale /liliOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenza /liliProblem solving e orientamento al cliente /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari /liliRiservatezza e attenzione al dettaglio /liliInserimento diretto in azienda /liliCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità /liliOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì /liliRimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. /li /ulpL'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. /ppbSedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO /b /p /p #J-18808-Ljbffr