Process Validation Specialist - Medical Devices
38.000 €Jobtome
Siamo alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola .Responsabilità
- Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
- Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT , contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
- Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
- Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
- Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità ( ISO 13485, ISO 14971)
- Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
- Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical Device
- Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA
- Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
- Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati
- Buona conoscenza della lingua inglese e italiana
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50% (circa 6 mesi l’anno), inclusi viaggi con pernottamento in albergo;
la percentuale può variare in base alle esigenze progettuali - Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in percentuale concordata;
tutte le spese di trasferte saranno a carico dell'azienda - Sede primo progetto: Mirandola full onsite
- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione annua lorda a partire da: 38.000 €
- Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata
- Buoni pasto
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di assunzione: Mirandola
Offerta di lavoro pubblicata 8 giorni fa
Offerte di lavoro simili
- ...and collaborate with developers to ensure quality. The ideal candidate has 3+ years of testing experience, particularly in medical devices, strong knowledge of software requirements, and proficiency with tools like Azure DevOps and JIRA. Join a dynamic team in a...Dispositivi medici
- ...Dormont Manufacturing Co is looking for a Field Validation & Verification Engineer to work at the TOPCON Test & Facility Centre in Concordia sulla Secchia, Italy. The role involves conducting rigorous field testing of GNSS receivers, controllers, and software under real...Consigliato
- ...developing a sustainable tomorrow. Field Validation & Verification Engineer (GNSS /... ...rover configurations) and software-driven device configuration and workflows. Test communication... ...+ optical systems (Total Stations). Validate real-world user scenarios across complex...Consigliato
- Un leader globale nella tecnologia medica, con sede a Mirandola, cerca un Process Engineering Specialist per condurre attività di validazione dei processi su dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria o materie scientifiche e 3-5 anni di esperienza...Dispositivi medici
- ...Devup, un'azienda internazionale nel settore medical device, cerca un Software Test Engineer per garantire che le applicazioni siano funzionali e sicure. La posizione richiede esperienza in software testing e competenze nell'analisi dei requisiti e nella gestione di anomalie...Dispositivi medici
- Experteer Overview In this role you support la conformità di processi e documentazione nel settore biomedicale. Lavorerai a stretto... ..., cosmetico) Conoscenza ISO 13485, GMP, regolamenti medical device Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione...Dispositivi medici
- System Test Automation Lead – Medical Devices Freelance Contract 6 Months Initially 5 Days... ...system-level testing for complex medical device systems. Key Responsibilities: ·... ...Support CQV (Commissioning, Qualification & Validation) activities and documentation ·...Dispositivi mediciLibero professionista5 giorni/sett.
- ...is a global leader in medical technology and healthcare... ...looking for a Process Enginering Specialist Main activities and... ...Conducting process validation activities on medical devices for product categories... ...the correct transfer of device design into production....Dispositivi medici
- ...to secure comprehensive verification coverage in a regulated medical-device context. You will shape test strategies for complex features... ...knowledge of SQL Server and writing/executing complex T-SQL for data validation and backend testing ~ Experience in test data anonymization...Dispositivi mediciLavoro ibrido
30.000 € - 45.000 €
Experteer Overview In questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ...- ..., and safety of PDM software applications in compliance with medical device regulations and internal quality standards. The Software Test... ...requirements engineering, with the ability to review, validate, trace, and contribute to high-quality specifications ~ Proven...Dispositivi mediciLavoro ibrido
- ...internazionale nella consulenza per l’industria farmaceutica e dei Medical Device . Con una presenza consolidata in Europa, Asia e Americhe,... ...H24, assicurando volumi, priorità produttive e stabilità del processo Coordinare e supportare i capi turno, gestendo escalation...Dispositivi mediciTempo pienoImpiego permanenteTurni
28.000 € - 32.000 €
...ALTEN Italia cerca un ingegnere biomedico per definire e sviluppare protocolli di test per dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in Ingegneria Biomedica e 1-3 anni di esperienza nel settore. Le responsabilità includono la conduzione di studi di fattibilità...Dispositivi medici30.000 € - 45.000 €
...Experteer Italy cerca un professionista per convalidare processi e attrezzature biomedicali. Il candidato dovrà collaborare con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Offriamo un'opportunità diretta con retribuzione compresa tra...- Un importante operatore del settore dei dispositivi medici cerca uno Specialista Ambiente, Salute e Sicurezza (EHS) per implementare e migliorare i sistemi EHS. Il candidato ideale ha una laurea in Ingegneria Chimica o equivalente, esperienza in ambito EHS ed è in grado...Dispositivi medici
- Un'azienda biomedicale innovativa cerca un Ingegnere di produzione per ottimizzare e implementare processi di produzione nel settore dei dispositivi medici. Il candidato ideale avrà oltre 10 anni di esperienza, competenze tecniche in dispositivi regolamentati e capacità...Dispositivi medici
- ...Experteer Italy sta cercando un professionista per supportare lo sviluppo e la validazione di dispositivi medici in R&D. Sarai responsabile della definizione di protocolli di test e della conduzione di studi di fattibilità collaborando con vari team, garantendo conformità...Dispositivi medici
- B. Braun Milano S.p.A. cerca un tecnico specializzato a Mirandola per manutenzione e riparazione di apparecchiature per dispositivi infusionali. Il candidato ideale deve avere un diploma, esperienza di 1-2 anni in aziende biomedicali e una buona conoscenza dell'inglese....Dispositivi medici
- ...di test per la valutazione delle prestazioni di dispositivi medici in ambito R&D.Conduzione di studi di fattibilità tecnica ed... ....Buona conoscenza della documentazione tecnica e dei processi di validazione. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle...Dispositivi medici
- Experteer OverviewIn questa posizione supporti lo sviluppo e la validazione di dispositivi medici in contesto R&D, definendo protocolli di test e... ...troubleshootingBuona conoscenza della documentazione tecnica e dei processi di validazioneRequisiti fondamentaliformazione continua...Dispositivi medici
- ...di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico. Il contenuto principale della posizione è la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in accordo al regolamento MDR 2017/745. Nello specifico la figura...Dispositivi mediciTempo determinato
- ...commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per... ...di intervenire in autonomia sulle diverse fasi del processo di sviluppo e di validazione, abitudine ad operare con un mansionario ampio...Dispositivi mediciTempo pienoImpiego permanente
33.000 € - 39.000 €
...progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel settore della dialisi... ...stato di avanzamento al management - Validazione e registrazione in US di dispositivi medici... ...del dossier tecnico - Conoscenza del processo di change control Requisiti...Dispositivi medici- ...Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project Management .Siamo un team di professionisti appassionati... ...esperienza 1-3 anni in aziende del settore dispositivi medici o farmaceutico in ambito Tempi e Metodi/Miglioramento Continuo/...Dispositivi medici
- ...per azienda operante comparot medicale un /a Process Engineer. Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a... ...Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati)...Dispositivi medici
- ...riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo... ...eliminazione degli sprechi legati alla movimentazione, tempi di attesa, processi inutili, difetti, trasporti eccessivi, sovrapproduzione,...Dispositivi mediciTurni
- ...orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che... ...e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III; ~ Comprovata esperienza nella...Dispositivi medici
28.000 € - 32.000 €
...valutazione delle prestazioni di dispositivi medici in ambito R&D; Conduzione di studi di... ...Esecuzione di attività di Verifica e Validazione (V&V) in accordo a requisiti di progetto... ...della documentazione tecnica e dei processi di validazione. La retribuzione annua...Dispositivi medici- ...Lavoropiù Spa ricerca Ingegnere Ricerca & Sviluppo per azienda produttrice di dispositivi medici altamente specializzata, con sede in provincia di Modena (MO). Entrerai a far parte di un contesto altamente specializzato, all’interno di un team multidisciplinare che...Dispositivi mediciSmart workingImpiego permanente1 giorno/sett.Orario flessibile
