Junior Qa officer
Bertelsmann
Overview
In questa posizione ti occuperai di garantire conformità GMP e standard di qualità nei processi produttivi farmaceutici. Lavorerai nel team Healthcare a Calcinate, collaborando con colleghi italiani e internazionali per progetti nel campo logistico-farmaceutico e biomedicale. Gestirai QA/ QC, deviazioni, CAPA e miglioramento del QMS, con focus su tracciabilità, documentazione e KPI. Offri opportunità di crescita in un contesto dinamico, orientato al cliente e alla qualità.
Responsabilità
- Garantire conformità GMP e requisiti normativi nei processi produttivi
- Gestire QC nei tempi concordati e supportare pianificazioni cliente
- Monitorare scadenze produttive e supportare flussi per decisioni rapide
- Batch Record Review per completezza e identificazione di scostamenti
- Gestione controcampioni con tracciabilità e conservazione adeguata
- Gestione deviazioni e CAPA con approccio collaborativo
- Definizione e monitoraggio KPI produzione e QC
- Redigere report e analisi di trend per miglioramento continuo
- Contribuire a SOP e aggiornamento di procedure operative
- Audit GMP (interni/esterni) e supporto alle verifiche di conformità
- Qualifica e convalida di strumenti di produzione
- Aggiornamenti normativi e azioni correttive; miglioramento continuo del QMS
Requisiti fondamentali
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche
- Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP (≥1 anno)
- Inglese buono (preferibilmente B2/C1) e Office
- Buona conoscenza SAP
- Ottima conoscenza EU GMP
- Esperienza in contesti internazionali (preferibile)
- comunicazione chiara
- precisione e attenzione al dettaglio
- proattività nel problem solving
- GMP / QA
- CAPA e gestione deviazioni
- Batch Record Review
Offerta di lavoro pubblicata 2 giorni fa
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