Operatore di Liofilizzazione

ppSiamo alla ricerca di un/a bOperatore Lyo /b che svolga attività di produzione e messa a punto delle linee di produzione nel rispetto dei requisiti GMP e di sicurezza. La posizione prevede lavoro in turnazione articolata su 3 turni; turnazione 3x6. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liConduce diverse linee di produzione in base a metodi ricevuti e prestabiliti: dispensing, preparazione, preparazione materiali, riempimento, carico e scarico liostati, ghieratura. /li liEsegue la pulizia e sanitizzazione degli ambienti e delle macchine all’interno dell’area sterile e locali afferenti: gradi C, D. /li liCompila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte. /li liSvolge attività di supporto e controllo delle fasi di lavorazione. /li liControlla i parametri di funzionamento delle macchine provvedendo alla loro messa a punto e regolazione. /li liControlla lo stato del prodotto durante la lavorazione. /li liOpera nelle norme di buona fabbricazione. /li liEsegue le attività operative e l’approntamento delle macchine all’interno dell’area sterile, secondo le procedure previste. /li liCompila la documentazione GMP riportando i dati corretti delle attività svolte. /li liSvolge attività 'in process controll dispensing' su PA ed eccipienti per garantire l'affidabilità del processo. /li liScala al proprio responsabile Line Leader o Lyo Coordinator eventuali anomalie, fermi macchina, criticità che compromettono la qualità del prodotto semilavorato. /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liDiploma di perito industriale o esperienza pregressa in ambito farmaceutico in processi di produzione sterili. /li liConoscenza delle procedure e delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e requisiti FDA. /li liConoscenza dei processi di produzione asepsi, sistemi informativi gestione della produzione SAP. /li /ul h3Competenze trasversali /h3 ul liFlessibilità, precisione, adattabilità, problem solving, capacità di lavorare in team. /li /ul pIl presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. /p pCandidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”. /p /p #J-18808-Ljbffr