REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT
Synergie Filiale di Monza
Descrizione azienda
Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una:
REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT
Posizione
In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con l RA manager/PRRC e il reparto qualità, fornirai supporto nelle seguenti attività:
- preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR (in particolare SSCP, IFU, schede tecniche, PSUR, piano di PMS, PMCF plan e PMCF report, ect)
- preparazione di dossier di registrazione di dispositivi medici in paesi extra-europei;
- registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano;
- gestione di reclami, NC, incident (vigilanza);
- gestione studi/indagini cliniche pre e post marketing;
- ricerca, analisi e valutazione fonti bibliografiche;
- raccolta dei feedback clienti/utilizzatori (preparazione , raccolta, analisi questionari);
- verifica, raccolta e analisi di incident e note informative.
Requisiti
I requisiti per questa posizione includono:
- laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (preferibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)
- 1/2 anni di esperienza recente in ambito regulatory.
- idonea certificazione/Master/corso rilasciata da ente di formazione attestante il conseguimento delle competenze in ambito regolatorio e/o qualità (facoltativo)
- buona conoscenza della lingua inglese;
- buon utilizzo del pacchetto Microsoft Office e di sistemi ERP
- conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche e della norma ISO 13485;
- Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici e di MDSAP.
Altre informazioni
Cosa possiamo offrirti:
- ORARIO DI LAVORO : Full-time 40h settimanali, al Lunedì al Venerdì; entrata flessibile.
- INQUADRAMENTO E STIPENDIO : contratto tempo determinato 6+6 con scopo assunzione, CCNL Metalmeccanica - RAL 28/33K, (da commisurare in base alla seniority) + ticket di 8 + welfare
- Luogo di lavoro: Cormano(MI)
L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004
by helplavoro.itOfferta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
Offerte di lavoro simili
- ...About the Role: We are seeking an experienced Regulatory Affairs professional to lead IVD (in vitro diagnostic devices) regulatory strategy. In this pivotal role, you will provide expert guidance on regulatory pathways for performance evaluation studies and marketing...Consigliato
- ...nella produzione di masterbatches e additivi per materie plastiche e parte di un solido gruppo internazionale, un/una: Regulatory Affairs Specialist JR – Settore Chimico _ Zona Castano Primo (MI) La risorsa, inserita all’interno dell’area tecnica, riporterà direttamente...ConsigliatoTempo pieno
37.500 €
...drugs and an active company in biosimilars, hospital-medicines and OTC. For our offices in Milan we are looking for Regulatory Affairs Officer Milano | Italy (IT) | Full-time | Permanent We are looking for a Regulatory Affairs Officer . The candidate...ConsigliatoTempo pienoImpiego permanente37.500 €
...Associazione di Farmacisti, con l’obiettivo di prenderci cura della salute delle persone come un partner di fiducia . Regulatory Affairs Officer Milano | Italia (IT) | A tempo pieno F.T. | Tempo indeterminato | Portfolio & Product Development | Professionals...ConsigliatoTempo pienoImpiego permanente15.000 €
...importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici è alla ricerca di una figura da inserire in qualità di: Quality & Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita all'interno del team Quality & Regulatory Affairs e si occuperà delle attività di...ConsigliatoPart-timeSomministrazione20 h/sett.32.299 €
...Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist supporting EMEA commercial operations for medical device compliance. Responsible for maintaining ISO 13485 standards, regulatory submissions, complaint handling, and field actions across assigned regions. Responsibilities...- ...include Benchmark , General Catalyst , Peter Thiel , Adam D'Angelo , Larry Summers , and Jack Dorsey . Position: Regulatory Law Expert Type: Contract Compensation: $90–$100/hour Location: Remote Role Responsibilities...Lavoro da remoto
Mercor
Milano2 mesi fa - Adecco Italia Spa ricerca per multinazionale leader del settore dell'ingegneria impiantistica una figura da inserire come Project Trade Compliance Analyst su Milano. All'interno dell'organizzazione di progetto, la risorsa dovrà garantire la conformità delle attività ...Tempo pienoSomministrazione
Adecco - RPO Specialist
Milano28 giorni fa - Adecco Italia, filiale Milano Sales & Merchandising, ricerca per Azienda Cliente, leader nel settore Automotive, una figura da inserire all'interno del team Compliance nel ruolo di Compliance Specialist & Quality Support La risorsa avrà la responsabilità di: Supportare...Smart workingTempo pienoImpiego permanenteSomministrazione1 giorno/sett.
Adecco Sales & Marketing Milano
Milano15 giorni fa 35.000 €
Guber Banca è una challenger bank italiana che coniuga innovazione, solidità e competenze specialistiche per offrire soluzioni evolute a supporto delle imprese. Da oltre 30 anni operiamo trasformando esperienza e visione in valore, attraverso un modello operativo agile...Impiego permanente- Senior Consultant Compliance & Accounting At EY, we’re all in to shape your future with confidence. Se cerchi un percorso di crescita in un contesto internazionale dove le tue idee contano davvero, sei nel posto giusto. In EY puoi dare forma alla tua carriera...Smart workingLungo termineLavoro ibrido
2.742 €/mese
Profilo Adecco Financial Services, filiale specializzata Credit & Banking, seleziona per la branch italiana di un'importante realtà bancaria internazionale una figura di: Junior Compliance Analyst La risorsa opererà a support del team Compliance, con particolare...Tempo pienoStage/TirocinioTempo determinatoDal lunedì al venerdì37 h/sett.25.000 € - 30.000 €
Impresoft Group è un gruppo italiano specializzato nella trasformazione digitale, con l’obiettivo di creare valore sostenibile per persone, ambiente e imprese. Il Team Compliance della holding opera a livello di Gruppo, supportando le società affiliate nell’adozione e...Impiego permanenteLavoro ibrido36.000 € - 46.000 €
...quality and on-time services across a variety of therapeutic indications. Job Description Join our team of experts in regulatory and ethics submissions of clinical studies. You will focus on facilitating the start of research projects of novel medicinal products...Tempo pienoLavoro ibrido60.000 € - 85.000 €
FinecoBank è una banca multicanale che offre, in un unico conto, servizi di banking, credit, trading e investimento. E’ leader in Europa nel brokerage e dispone di una delle maggiori reti di consulenti finanziari, con un network capillare di Fineco Center in tutta Italia...Smart working34.000 € - 40.000 €
...processes, and strategic objectives. Learn more at iongroup.com . Your role: Your duties and responsibilities Monitor regulatory provisions of potential impact for products and systems offered by the Group, and, through impact analysis, evaluate the...Tempo pienoImpiego permanenteLavoro ibrido2.800 €/mese
Chi siamo: BDO è una società di consulenza e servizi professionali che da oltre 50 anni affianca imprese di ogni dimensione, dalle piccole e medie aziende ai grandi gruppi internazionali, fino a investitori privati e istituzioni pubbliche. Con una forte presenza in 169...Impiego permanenteOrario flessibile30.000 € - 35.000 €
Sei esperto/a di antiriciclaggio con esperienza diretta con le autorità di vigilanza italiane? Vuoi lavorare in un contesto internazionale, all'interno del principale portale immobiliare del Sud Europa? Stiamo cercando un/una AML Specialist da inserire nel nostro team...Tempo pienoLavoro ibridoPermesso di lavoro35.000 €
...the Arriva Group Compliance and Speak Up teams. Coordinate third-party integrity due diligence activities and monitor legal and regulatory developments, supporting the implementation of any required changes to the compliance framework. Draft, review and implement...Smart workingTempo pienoImpiego permanenteRemotoArriva Italia Srl
Milano2 mesi fa45.000 € - 50.000 €
In Moltiply affrontiamo e trasformiamo i processi più complessi dei nostri clienti - dal customer care alla digitalizzazione - unendo tecnologie avanzate e il talento di oltre 3.500 professionisti in Italia e nel mondo. La nostra missione è aiutare le aziende a moltiplicare...Lavoro ibrido29.000 €
...~ Understanding of ICT outsourcing and third-party risk management processes ~ Experience in drafting policies, procedures and regulatory documentation ~ Strong analytical skills and excellent communication skills ~ Ability to interact with multiple stakeholders...Stage/TirocinioLavoro ibridoDisponibilità immediata- IQM Selezione, società di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per strutturato e moderno Studio Notarile con sede nel centro di Milano, ricerca...Tempo pienoImpiego permanenteDisponibilità immediataOrario flessibile
- ...champions' network to implement in a proactive way privacy strategy and priorities Monitor and analyze local privacy regulations, AI regulatory developments, and enforcement trends and document & implement local variations of global procedures when required by local laws...Lavoro ibrido
- ...UE n. 2016/679, scaricabile al seguente link: urly.it/31468_ Settore: Consulenza e servizi aziendali Ruolo: Altro CCNL applicato: COMMERCIO - Confcommercio Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Inquadramento: Analyst/Assistant...Impiego permanenteApprendistatoOrario flessibile
- La nostra azienda cliente è una realtà strutturata e dinamica, attiva nel settore dei servizi di ricerca e analisi di mercato, caratterizzata da un contesto di lavoro articolato e da una forte attenzione alla qualità dei processi, alla riservatezza delle informazioni e...Tempo pienoImpiego permanenteStage/Tirocinio
30.000 € - 40.000 €
Per conto di una prestigiosa società di ingegneria e architettura, con sedi a Milano Centro e in provincia di Monza, siamo alla ricerca di un/una Permits and Urban Planning Specialist da inserire nel team di Milano, con il coinvolgimento in progetti di sviluppo complessi...Tempo pieno- Sia is a next-generation, global management consulting group. Founded in 1999, we were born digital. Today our strategy and management capabilities are augmented by data science, enhanced by creativity and driven by responsibility. We’re optimists for change...Tempo pienoLavoro ibridoOrario flessibile
32.000 € - 43.000 €
Cyber Security Senior Consultant – Security Strategy & Governance At EY, we’re all in to shape your future with confidence. Se cerchi un percorso di crescita in un contesto internazionale dove le tue idee contano davvero, sei nel posto giusto. In EY puoi dare...Smart workingLungo termineLavoro ibrido27.000 € - 29.000 €
Descrizione dell'azienda In Italia da oltre 100 anni, Veolia affianca clienti pubblici e privati nel percorso di decarbonizzazione, attraverso interventi integrati di efficientamento energetico e produzione locale di energie rinnovabili. Gestiamo 14.500 edifici,...Smart workingTempo pienoImpiego permanenteOrario flessibile- ...Equipment Validation Compliance Specialist at Thermo Fisher Scientific, where you'll contribute to ensuring product quality and regulatory compliance. In this position, you'll be responsible for reviewing and approving qualification protocols, qualification reports and...Lavoro da remotoTempo pienoOrario flessibileDal lunedì al venerdì
