ERP Validation Consultant

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità in ambito ERP/SAP in un contesto stimolante per adattarti rapidamente ai cambiamenti e affrontare sfide sempre diverse La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali , collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. Il nostro ERP Center of Excellence è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo siamo alla ricerca di un ERP/ SAP Validation Consultant con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation presso la nostra sede di Mirandola. Responsabilità: Supportare il cliente nelle attività di convalida di sistemi ERP in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA). Redazione e revisione della documentazione funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico. Definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP , rilevando eventuali anomalie e collaborando alla loro risoluzione in ottica SAP Quality Assurance Supportare i team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Regulatory Affairs e Process Owners durante le fasi di implementazione delle soluzioni e di change management, garantendo tracciabilità e conformità ai requisiti normativi, aziendali e di qualità. Fornire assistenza agli utenti durante l’avviamento del sistema e nelle fasi successive, contribuendo alla stabilizzazione delle soluzioni implementate. Requisiti: Laurea triennale o magistrale in Ingegneria dell’automazione , Informatica , Elettronica , Biomedica o simili. Almeno 2 anni di esperienza nel processo di convalida di sistemi ERP e migrazione dati in ambito farmaceutico Familiarità con ambienti SAP S/4 HANA e metodologie di Computer System Validation ; Conoscenza approfondita di SAP S/4 HANA o altri ERP in ambienti regolati; Capacità analitiche e problem solving. Autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali. Buona conoscenza della lingua inglese Mobilità e trasferte: Disponibilità a coprire in giornata i clienti (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti) Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno . I viaggi sono organizzati dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal cliente) Sono previste trasferte anche all’estero , prevalentemente in Europa La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione Annua Lorda compresa fra 30.000 e 45.000 € Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di Assunzione: Mirandola Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.