Specialista di validazione
Azienda Anonima
Per una società di consulenza specializzata nei servizi tecnici e di compliance per l’industria farmaceutica , ricerchiamo un Validation Specialist da inserire nella sede di Latina .
La risorsa entrerà a far parte di un team dedicato a progetti di consulenza sviluppati per importanti realtà del settore farmaceutico, operando a stretto contatto con i clienti e con team tecnici multidisciplinari.
La posizione rappresenta un’interessante opportunità per professionisti che abbiano già maturato esperienza nelle attività di qualifica e validazione in ambito farmaceutico e desiderino lavorare su progetti diversificati, confrontandosi con differenti realtà produttive, impianti e tecnologie.
Principali responsabilità
La risorsa si occuperà principalmente di:
- redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID;
- redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ e relativa reportistica;
- qualifica e validazione di equipment, impianti, utilities e ambienti a contaminazione controllata;
- attività su sistemi critici quali HVAC, WFI, PW, aria compressa, azoto e vapore pulito;
- qualifica di sistemi e apparecchiature di processo quali RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici e linee di confezionamento;
- esecuzione di studi di mappatura termica su ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata;
- attività di calibrazione e verifica della strumentazione;
- gestione e corretta archiviazione delle evidenze documentali nel rispetto dei principi di Data Integrity e ALCOA+;
- coordinamento operativo con clienti, fornitori e team di progetto.
Profilo ricercato
Il/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Ingegneria, Chimica, CTF o percorsi affini, e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione nel settore chimico-farmaceutico.
Sono richieste:
- conoscenza delle principali normative e linee guida di settore, tra cui EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11 e ICH Q9;
- esperienza nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi farmaceutici;
- conoscenze in ambito Computer System Validation e Data Integrity;
- dimestichezza nell’utilizzo dei principali strumenti di misura;
- buona conoscenza della lingua inglese;
- capacità organizzative, autonomia operativa e attitudine al problem solving;
- disponibilità a trasferte, prevalentemente sul territorio nazionale.
Completano il profilo buone capacità relazionali e la predisposizione a lavorare in un contesto consulenziale , caratterizzato dal confronto con clienti, progetti e realtà produttive differenti.
#J-18808-LjbffrOfferta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
Offerte di lavoro simili
- ...di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in... ...impianti Gestione deviation, change control e documentazione di validazione Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori...Consigliato
28.000 €
...riferimento globale nei servizi di bCommissioning, Qualification Validation (CQV) /b, collaboriamo ogni giorno con i principali player... ...attività di test e verifica: /bEseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance...ConsigliatoImpiego permanenteTempo determinatoWeekend2 giorni/sett.Dal lunedì al venerdì- Overview In questa posizione, verrai inserito nel team di Missile Design IT per definire e gestire la strategia di verifica e convalida (V&V) per sistemi missilistici. Lavorerai a stretto contatto con stakeholder interni e partner R&D per garantire conformità e affidabilità...ConsigliatoOrario flessibile
- pCSV Life Science Group is seeking a Validation Specialist to join its CQV team in Milan and Latina offices. The resource will draft and execute qualification protocols (DQ/IQ/OQ/PQ) for equipment, facilities and controlled environments, ensuring compliance with EU GMP...ConsigliatoSmart workingLavoro ibrido
28.000 € - 38.000 €
..., operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service... ...inglese (sia scritta che parlata) Ha competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico...ConsigliatoSmart workingImpiego permanenteOrario flessibile- ...CSV Life Science Group , an international engineering company, market leader in the pharmaceutical sector, is looking for a Validation Specialist to join its CQV team in Milan and Latina offices. The resource will be placed on a permanent contract. Grade level and...Smart workingTempo pienoImpiego permanenteOrario flessibile
- pPQE Group è alla ricerca di un Validation Consultant per supportare attività di test e qualifiche su impianti e apparecchiature nel Lazio, con focus su sterile, API e biotecnologie. Richiesta 1-2 anni di esperienza e Diploma tecnico, sede Latina. /ppOffriamo contratto...Impiego permanenteTempo determinato
- ...CSV Life Science Group cerca uno Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina. La risorsa parteciperà a progetti strutturati e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica su equipment, impianti...Orario flessibile
28.750 € - 35.000 €
...S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science... ...non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale...Impiego permanente- S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza nel settore Life Science, cerca Validation Qualification Engineer per progetti GMP. La figura si occuperà di commissioning, qualification e convalida in ambito farmaceutico, chimico e biotech. Sono richieste competenze in GMP...
- MBDA Italia, presso Latina, cerca un ingegnere per l’unità Anti-Air System Engineering. Definisce concetti operativi, requisiti e architetture di sistemi missilistici, supportando studi di sistema e verifiche per progetti avanzati. Richieste lauree ingegneristiche, ...
30.000 € - 45.000 €
...nostri servizi. Per questo siamo alla ricerca di un bERP/ /b bSAP Validation Consultant /b con esperienza nel settore Life Sciences e... ...tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico. /liliDefinire, eseguire e...Impiego permanenteWeekend2 giorni/sett.Dal lunedì al venerdì- ...Azienda Anonima sede di Latina cerca un Validation Specialist per supportare progetti di consulenza nei servizi tecnici e di compliance... ...clienti e team multidisciplinari, occupandosi di qualifica e validazione di impianti, sistemi, equipment e processi, in contesto...
- ...Ellab Italia cerca due Field Validation & Monitoring Specialist per supportare l’installazione, configurazione, convalida e training... ...per ambienti come camere bianche e frigoriferi, con 3+ anni in validazione Life Sciences e conoscenza GxP. La posizione prevede...Impiego permanente
- Thales Group seeks a Satellite IVVQ RF Engineer to drive verification activities and test planning for RF subsystems on SAR payloads. You will coordinate with AIT, customers, and internal teams to ensure traceability and compliant delivery of flight-ready components. ...
- pExperis Italia cerca un RF - VV Engineer per occuparsi di verifica e validazione di sistemi EW complessi. Definirà casi di test, analizzerà requisiti e opererà con team multidisciplinari di System, Hardware, Firmware e Software. /ppLaurea in STEM, competenze su RF o sistemi...
- ...Ruolo di Technical Operations Junior Consultant, con attività di validazione di processi e cleaning in ambito farmaceutico. Laurea... ...min. B1) e almeno un anno di esperienza in Process e Cleaning Validation; è previsto un sistema di welfare, buoni pasto e formazione continua...
- ppS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science... ...non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. /p h3Le Principali Attività In...Impiego permanenteApprendistato
- ...Overview As an R&D Microwave Test & Integration Junior Engineer at Nokia, you contribute to test and validation of next-generation microwave equipment. You will learn how modern telecom systems are designed, integrated, tested, and automated, building expertise in...Lavoro ibridoOrario flessibile
- ADENTIS Italia, azienda di consulenza ingegneristica, cerca Test Specialist per progettare, eseguire e automatizzare i test su sistemi software complessi. Collaborerai con sviluppatori e stakeholder tecnici per individuare anomalie e migliorare la qualità del software,...Lavoro ibrido
26.000 € - 36.000 €
ppCHI SIAMO ADENTIS Italia è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita...Impiego permanenteLavoro ibrido- Overview In this role you will ensure Grid Code compliance for wind farm projects, performing and documenting tests, and analyzing data to verify control performance and grid quality. You will collaborate with sales, project teams, and clients to tailor testing and ...Orario flessibile
- ppIn questa posizione ti occupi di condurre e supervisionare i test ambientali per sistemi avanzati, nel contesto della Direzione Engineering - Seeker DataLink Systems. Lavori a stretto contatto con il laboratorio per garantire l’accuratezza dei test e la manutenzione degli...
40.000 € - 55.000 €
pbAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. /b /ppbr/ppbIL TUO RUOLO /b /ppSiamo alla ricerca di un bSupplier Quality Engineer /b da inserire all'interno di un importante progetto nel settore bDefence /b. /ppbr/ppLa...- ppYouman, recruitment executive search firm, is supporting an important client operating in the Aerospace Defence sector in the search for a Quality Engineer. The position involves an initial two-year assignment in the UK, followed by a return to Italy (Rome). /ph3QUALITY...
- Overview In questa posizione, sarai responsabile della quality assurance lungo l'intero ciclo di vita dei prodotti, assicurando conformità a requisiti normativi, contrattuali e di qualità. Collaborerai con le divisioni ingegneria, partecipando a review di progetto e...Impiego permanente
- Life in Spa, filiale di Aprilia, cerca una risorsa ingegneristica in ambito elettronico/elettrico per il dipartimento Production Engineering. La risorsa si occuperà di tutte le attività necessarie all'industrializzazione di un progetto, tra cui stesura documentale, progettazione...
30.000 € - 32.000 €
...pLa persona prescelta si occuperà delle attività di verifica e validazione di sistemi elettronici complessi; contribuirà alla... ...di test. /li liPreparare ed eseguire attività di Verification Validation. /li liPartecipare alle attività di integrazione e qualifica...Smart working- pYouman is supporting an important client in the Aerospace Defence sector for a Quality Engineer role with an initial two-year UK assignment, followed by relocation back to Italy (Rome). The position focuses on ensuring product and project quality across the full lifecycle...
- ...Engineer, you lead end-to-end commissioning of Fluence energy storage projects across EMEA and globally. You orchestrate testing, validation, and integration to meet standards, contracts, and grid rules, enabling safe, commercial operation. You'll work with construction...