QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' - SETTORE FARMACEUTICO - ROMA

Descrizione azienda

Synergie Italia Spa, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pomezia, ricerca per azienda multinazionale nel settore farmaceutico/medical device

Posizione

. QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' SETTORE FARMACEUTICO- ROMA

La risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale dinamico e strutturato, si occuperà di garantire il mantenimento della conformità del sistema qualità alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili, assicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano.

Nello specifico si occuperà delle seguenti attività:

• Mantenere e gestire il sistema di qualità locale;
• Gestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l ulteriore sviluppo;
• Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità;
• Revisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità;
• Supportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni;
• Effettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario;
• Supportare l organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance;
• Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG) ;
• Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti;
• Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione;
• Mantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale;
• Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità.

Requisiti

.La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Titolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili;
• Esperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device;
• Conoscenza avanzata della lingua inglese scritta e parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Office e predisposizione all utilizzo di applicativi informatici;

Completano il profilo precisione, affidabilità, attitudine alla pianificazione e al controllo, predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione

Altre informazioni

Si offre: contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi a scopo stabilizzazione CCNL CHIMICO FARMACEUTICO (14 mensilità) LIVELLO C1 RAL 37K - 2646,71 lorde mensili + TICKET da 10 euro giornalieri.

Orario di lavoro: FULL-TIME

Zona di Lavoro: ROMA EUR

L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004