MANUFACTURING ENGINEER

In questo ruolo ti occupi di portare dalla ricerca alla produzione conforme GMP per dispositivi medici cardiovascolari. Lavori a stretto contatto con R&D, Produzione e Qualità per definire specifiche di processo, attrezzature e ambiente. Coordini l’installazione, qualificazione e gestione delle infrastrutture GMP; supporti valutazione e qualificazione di fornitori e subfornitori. Interessante opportunità di modellare processi e sistemi in un contesto regolamentato globale. Se pensi di contribuire a progetti critici in un’azienda leader nel settore, questa posizione è per te.

• contratto a tempo indeterminato
• inquadramento basato sull’esperienza
• sede nel Torinese
• opportunità di crescita in ambito biomedicale

• Transizione dai processi di R&S alla produzione conforme GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili)
• Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione
• Stabilire specifiche di processo, attrezzature, metodi e ambiente di produzione
• Coordinare acquisto, installazione e qualificazione di apparecchiature e infrastrutture
• Garantire disponibilità e affidabilità delle apparecchiature
• Verificare conformità al DMR in allineamento con R&D e Qualità
• Costruzione e manutenzione del Validation Master Plan in sinergia con la validazione dei processi
• Analisi e gestione del rischio dei processi produttivi
• Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori

• Esperienza di almeno due anni in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in settore regolamentato
• Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale)
• Ottima conoscenza della lingua inglese

• Problem solving
• Organizzazione
• Comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali
• GMP (Good Manufacturing Practice)
• Device Master Record (DMR)
• Validation Master Plan (VMP)