Officer, Quality Assurance
Hikma Pharmaceuticals
“Better health. Within reach. Every day.” Hikma Italia Spa, azienda Chimica Farmaceutica globale con presenza in Italia dal 2005, ricerca per il Sito produttivo di Pavia una risorsa da inserire nel team di Quality Assurance.
La risorsa contribuirà alla gestione del sistema documentale GMP del sito, garantendo la corretta emissione, revisione, archiviazione e controllo della documentazione di produzione, confezionamento e qualità. Responsabilità Principali- Eseguire la revisione dei batch record relativi alle attività di confezionamento e sperlatura, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP.
- Supportare la gestione della documentazione GMP del sito, inclusi batch record, SOP, moduli e logbook.
- Collaborare con Produzione e con le altre funzioni aziendali nella risoluzione di eventuali anomalie documentali e nel corretto completamento della documentazione di lotto.
- Contribuire alle attività di Quality Assurance, inclusa la gestione di Change Control, investigazioni, CAPA e attività di miglioramento continuo.
- Supportare la raccolta e l’analisi dei dati qualità per la preparazione di report e Annual Product Quality Review (APQR).
- Contribuire alle attività di formazione e qualificazione del personale sugli aspetti documentali e GMP.
- Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie, contribuendo al mantenimento della compliance del sito.
- Diploma o Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Farmacia, CTF o percorsi affini)
- Interesse per i Sistemi Qualità e la documentazione farmaceutica.
- Capacità di lavoro in squadra e attenzione ai dettagli
- Precisione, attenzione al dettaglio e forte orientamento alla qualità.
- Attitudine al teamwork.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Offerta di lavoro pubblicata 24 giorni fa
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