Quality Assurance Specialist

ppCuria è un'organizzazione globale di ricerca, sviluppo e produzione a contratto (CDMO), che offre prodotti e servizi in tutto lo spettro dello sviluppo di farmaci per aiutare i nostri partner a trasformare le loro idee in un impatto reale. /p pLa sede italiana, Curia Italy, offre un’interessante opportunità di inserimento come Quality Assurance Specialist presso lo Stabilimento di Rozzano (MI). /p h3Descrizione dell'opportunità lavorativa /h3 pRiportando direttamente al Quality Assurance Manager, il Quality Assurance Specialist si occuperà principalmente delle seguenti attività: /p ul liSupportare nelle attività di revisione della documentazione prima del rilascio di tutti i Prodotti Finiti e i Principi Attivi Farmaceutici (API) fabbricati, mediante controllo di tutti i documenti connessi (foglio di lavorazione, bollettini di analisi, etc) /li liGestire l’archivio della documentazione GMP (convalide, qualifiche, protocolli , report,etc) /li liSupporto nella stesura di procedure aziendali ad impatto GMP /li liGestire ed assicurare la chiusura delle DEVIAZIONI, CAPA , CHANGES , RECLAMI di propria pertinenza e la verifica dell’efficacia degli stessi ove pertinente /li liEmettere o Revisionare tutte le Procedure che hanno un potenziale impatto sulla qualità di intermedi ad uso interno, Prodotti Finiti od API /li liSupervisionare le spedizioni per le parti di competenza aventi impatto sulla qualità come etichette di spedizione, controllo particolari condizioni di invio (es. temperature controllate) e, sia in caso di prodotti finiti che API, presenza del certificato analitico per vendita /li liEmettere e/o rivedere protocolli di convalida e relativi report (processi, cleaning,altro); /li liEseguire ed assicurare durante le audit interne che il Sistema procedurale sia applicato /li liEffettuare revisioni periodiche riguardanti la qualità dei prodotti/processi (PQR, revisione periodica della documentazione, cleaning, fornitori, etc) /li liControllare il rispetto dei QTA firmati con clienti /li liEmettere dei documenti a scadenza annuale quali SMF (Site master File) e VMP (Validation Master Plan) /li liControllare ed archiviare la documentazione prodotta di pertinenza GMP (es. Master Batch record, BPR, logbook, schede macchina) /li liEseguire la qualifica dei fornitori , aggiornare la documentazione di qualifica dei fornitori di materie prime, intermedi o di servizi (contract manufacturers e service providers) e aggiornarne le liste /li liSupportare nella gestione dei reclami dei resi e dei recall e relative follow up delle attività /li liSupportare nella gestione (pianificazione ed esecuzione) dei training /li liSupportare il QA Manager / Team QA, durante le audit interne e le audit cliente / Autorità /li /ul h3Il candidato ideale /h3 p1) Possiede una laurea Triennale o Magistrale ad indirizzo chimico (Chimica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia etc.) /p p2) Ha almeno 2-5 anni di esperienza nel ruolo nel settore chimico farmaceutico /p p3) Conoscenza della lingua inglese /p p-Contratto a tempo indeterminato settore Chimico-Farmaceutico /p p-Retribuzione compresa tra €33.000 e €37.000 ed inquadramento nel livello D /p /p #J-18808-Ljbffr