Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria

ph3Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria /h3pbManpower /b, divisioneb Life Science /b è alla ricerca di un/una bResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza /b per Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità: /pulliin ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission; /lilimonitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse; /lilirevisione RCP e stampati; /liliregistrazione dei prodotti nelle Banche Dati; /lilimantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; /liliaggiornamento fornitori di api per prodotti finiti; /lilicollaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo; /lilicollaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari. /liliAffiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, /liliFormazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal /liliAggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; /liliPresenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano. /lilibLaurea in medicina veterinaria /b con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria; /lilibGradito /b Master in discipline regolatorie del farmaco; /liliAlmeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; /liliConoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; /liliPrecisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali; /liliOttimo inglese, sia scritto che orale. /li /ulpbInserimento: /b /pulliDiretto a tempo indeterminato /liliBuoni pasto € 4,50 /liliOrario: 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00 /liliSmart Working 1 giorno a settimana /li /ulpManpower e le altre Società di ManpowerGroup garantiscono (ai sensi del D.Lgs 198/2006, D.Lgs.215/2003 e D.Lgs.216/2003) pari opportunità di accesso al lavoro a tutt* i/le candidat* e sono impegnate nel favorire il rispetto delle diversità e l’inclusione sul posto di lavoro. /ppIl servizio è gratuito. I/Le candidat* sono invitati a leggere l'informativa Privacy disponibile su Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04. Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci ai sensi e per gli effetti dell’art.46 del D.P.R. 445/2000. /p /p #J-18808-Ljbffr