Quality engineer specialist
Adecco Portugal
La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:
Junior Quality Engineer
La risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di Change Control, CAPA e Deviazioni , nonché della partecipazione ad audit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori .
La posizione prevede una forte collaborazione con le funzioni Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D , con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.
La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei dispositivi medici .
Responsabilità principali
- Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
- Conduzione di investigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive , contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
- Revisione QA di procedure, protocolli, validazioni e report , assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
- Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971 , Design Input, requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
- Supporto alla Process Validation , alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo.
- Conduzione di Gap Analysis rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
- Supporto alla formazione del personale QA , al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di Field Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall .
Requisiti obbligatori
- Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
- Aver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
- Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
- Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
- Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
- Ottima padronanza della lingua inglese
- Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).
Cosa offriamo
- Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
- Range retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k.
- Buoni pasto e welfare aziendale.
- Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.
Offerta di lavoro pubblicata 2 giorni fa
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