QA/RA Specialist

ph3Teoresi MedTech – Regulatory Affairs Specialist /h3 pTeoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico alla computer vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. /p pIl/la candidato/a ideale ha conseguito la laurea in bIngegneria Biomedica /b o titoli equivalenti e ha maturato almeno b2 anni di esperienza /b nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore. /p ul liConoscenza degli Standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601 /li liEsperienza nella registrazione di prodotti, aggiornando e/o predisponendo la documentazione /li liPreparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione, ecc. /li liEseguire l'analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento RD /li /ul pÈ richiesta buona conoscenza della lingua inglese. /p ul liSpiccata attitudine al lavoro in team /li liSpiccate doti relazionali /li liElevata capacità di problem solving /li /ul h3Sede di lavoro /h3 pProvincia di bBologna /b /p h3Retribuzione /h3 ul liTotal compensation indicativa: 28,000‑35,000 Euro lordi annui /li liIl posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione /li liEventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna /li /ul h3Processo di selezione /h3 ul liContratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico /li liModalità di lavoro flessibile /li liBuoni pasto per ogni giorno completo di lavoro /li liAssicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNL /li /ul h3Informativa sulla privacy e diversità /h3 pL’offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006 ed è aperta anche a candidati appartenenti alle categorie protette e iscritti al collocamento mirato, in conformità con la Legge 68/99 (Art. 1 e Art. 18). Crediamo nella valorizzazione della diversità e nell'inclusione di persone di ogni provenienza, genere, età, orientamento sessuale e abilità. /p pLa informiamo inoltre che, inviando la sua candidatura, tutti i suoi dati verranno trattati secondo quanto previsto dalla nostra informativa privacy, che potrà visionare al seguente link . /p /p #J-18808-Ljbffr