IN-MARKET QUALITY SPECIALIST

ph3Profilo /h3 pPer importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance. /p h3Responsabilità /h3 pLa risorsa si occuperà di: /p ul liGestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi. /li liMonitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi. /li liInterfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate. /li liGarantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità. /li liElaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento. /li liSupportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto. /li liRedigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione. /li liCollaborare con il team Global Quality Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale. /li liPartecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS. /li liSupportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria. /li liEsperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati. /li liConoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità. /li liBuona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP. /li liFamiliarità con le attività di Post-Market Surveillance. /li liEsperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi. /li liCapacità di analisi dati e predisposizione di reportistica. /li liBuona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2). /li /ul h3Completano il profilo /h3 ul liSpiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità. /li liAttitudine al problem solving e al miglioramento continuo. /li liPrecisione e attenzione al dettaglio. /li liOttime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni. /li liApproccio collaborativo e orientamento alla qualità. /li /ul h3Che cosa offriamo /h3 ul liAssunzione a tempo indeterminato. /li liCCNL metalmeccanico industria. /li liRange retributivo: 30.000€-40.000€ /li liSede di lavoro: Padova. /li /ul p«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).» /p p«L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.» /p /p #J-18808-Ljbffr