Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
Hays
Overview
In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti. Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni. Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda.
Responsabilità
- Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici
- Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti Locali
- Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali
- Monitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodotti
- Garantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti, rispettando le scadenze
- Collaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali
- Gestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali
- Supportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificati
- Fornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione
- Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti
- Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria
Requisiti fondamentali
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anni
- Inglese fluente
- Ottime capacità organizzative e gestione delle priorità, precisione e attenzione ai dettagli
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali
- Problem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa
- organizzazione
- gestione delle priorità
- precisione
- lavoro in team
- gestione documentale regolatoria
- monitoraggio requisiti normativi internazionali
Offerta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
Offerte di lavoro simili
36.370 € - 53.350 €
...months - Agency Contract Purpose The purpose of the Associate Regulatory Affairs role is to manage regulatory projects/processes/activities... ..., translations, and preparation of labeling for drugs and medical devices (i.e., Summary Product Characteristics (SmPCs), Leaflets,...MedicaleTempo pienoTempo determinato- pOrienta SpA - filiale di Firenze ricerca un Addetto/a all'assemblaggio di dispositivi elettromedicali presso un'azienda cliente specializzata nel settore medicale. La risorsa sarà inserita nel reparto produttivo e si occuperà di assemblaggio, controllo qualità e utilizzo...MedicaleTempo pienoDisponibilità immediataDal lunedì al venerdì
- ...Overview In this role you join our Medical Device Notified Body as an Internal Clinician, bringing clinical expertise to support conformity... ...with cross-functional teams to ensure clinical data meets regulatory expectations and contribute to best-practice guides and...MedicaleTempo pienoRemotoLavoro da casaOrario flessibile
- ...Overview In this senior regulatory role, you provide strategic... ...the lifecycle of Illumina's medical devices, diagnostics, and life-science... ...Interpret EU and UK medical device and IVD frameworks, country-... ...obligations with Regulatory Affairs and Quality Advise on regulatory...MedicaleOrario flessibile
- ullibRole /b: Pharmacovigilance Specialist (Remote) /lilibLocation /b: Remote (Work from... ...products to ensure patient safety and regulatory compliance. The position requires... ...with cross-functional teams, including medical affairs and regulatory affairs, to evaluate safety...MedicaleTempo pienoRemoto
- ...liliDevelop a deep understanding of the territory, competitive landscape and patient pathways. /liliWork cross-functionally with Medical Affairs, Marketing and Market Access. /liliIdentify and address barriers to patient access at regional and hospital level. /liliEngage...MedicaleOrario flessibile
- ...for one of our clients, seeking a Strategic Project Lead, MD/Medical Expertise to work on a full-time basis. This role requires a medical... ...and mitigate risks related to project timelines, budgets, and regulatory compliance. /pp• Coordinate with medical teams to ensure...MedicaleTempo pienoRemoto
- ...in a global, science-driven environment with a clear impact on patient outcomes. Retribuzione / Benefits pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits programme relocation support remote work options Responsabilità ~...MedicaleRemoto
- ...collaboration. /ppbr/ppbMore About the Opportunity: /b /ppThis role offers a unique opportunity to work with a global leader in the Medical Practices industry, contributing to improved patient outcomes through advanced oncology and hematology care. The position is fully...MedicaleTempo pienoRemotoOrario flessibile
- ...impact on supply chain performance and business outcomes. Retribuzione / Benefits Hybrid work model Annual bonus Private medical insurance Life insurance Eye-glass refund Internal reward system (E-Stars) Responsabilità Support the monthly SIOP...MedicaleLavoro ibrido
- ...Overview In this role you will support worldwide post-approval regulatory activities focused on CMC for vaccines or biological products.... ...in Life Sciences or equivalent Experience in regulatory affairs, especially technical/CMC/quality in pharma Strong...Orario flessibile
- ...launch. You will shape transfer strategies, ensure quality and regulatory readiness, and guide lifecycle improvements. This role offers... ...Retribuzione / Benefits annual bonus scheme pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits...Medicale
- ...il più importante e vasto gruppo di diagnostica integrata nei Medical Center e il più importante interlocutore dei servizi di Laboratorio... ...del servizio a favore delle persone e della comunità medica, con una diagnostica di altissima qualità . I Valori: passione...MedicalePart-timeDisponibilità immediata30 h/sett.
- ...outsourced activities, ensure data quality, and contribute to regulatory documentation. This position offers impact in shaping analytics... ...environment. Retribuzione / Benefits pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits...MedicaleStage/TirocinioRemoto
- ...align R&D and commercial goals, shape trial designs, and drive regulatory success with high scientific and operational impact. You... ...development, succession planning, and leadership forums Provide medical and scientific leadership across all phases of clinical trials...MedicaleRemotoOrario flessibile
- ...This position offers hands-on field work across Italy with significant travel and shift flexibility, contributing to cutting-edge medical imaging innovation. Responsabilità Install new MRI systems Perform periodic maintenance and system repairs Provide technical...MedicaleRemotoTurniTurno di pomeridianoTurno di notte
- ...il più importante e vasto gruppo di diagnostica integrata nei Medical Center e il più importante interlocutore dei servizi di Laboratorio... ...del servizio a favore delle persone e della comunità medica, con una diagnostica di altissima qualità . I Valori : passione...MedicalePart-timeDisponibilità immediataTurni30 h/sett.
- ...for Chiesi's Air/Care and Rare products, partnering with R&D, regulatory, manufacturing and quality teams to drive proactive lifecycle... ...growing portfolio. Retribuzione / Benefits pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits...MedicaleRemoto
- ...� bAn exciting oncology launch opportunity! /b /ppbr/ppbSenior Medical Science Liaison Manager (F/M/X) Italy /b /ppbr/ppOur client is... ...Liaison Manager (F/M/X) /b to support the expansion of its Medical Affairs organization in bItaly /band contribute to the preparation of a...MedicaleLavoro da casa
38.000 € - 44.000 €
pbCTP (Culture, Thinking People) /bprovides accredited Continuing Medical Education (CME) programs that serve as a benchmark for improving clinical practice, patient care, and quality of life. We design programs tailored to different healthcare professionals and clinical...Medicale- ...collaboration across a global team and opportunities to shape rare-disease trials. Retribuzione / Benefits pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits programme relocation support remote work options Responsabilità...MedicaleRemoto
- ...within a mission-driven, sustainability-oriented company. Retribuzione / Benefits annual bonus scheme pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits programme remote work options Responsabilità Develop and maintain global...MedicaleRemoto
- ...functional execution, shaping partnerships and data sourcing to inform regulatory, payer, and clinical decisions. You'll advance innovative... ...diseases. Retribuzione / Benefits pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits...MedicaleRemoto
- ...countries. /ppWe are looking for a dynamic and reliable Warehouse Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible... ...regard to age, ancestry, citizenship, color, family or medical care leave, gender identity or expression, genetic information...Medicale
- ...In this role you coordinate the operational management of assigned clinical projects to advance Chiesi's pipeline in line with medical standards. You act as the primary liaison to CROs, providers, and internal stakeholders, ensuring study quality, timelines, and budget...MedicaleRemoto
- ...patient impact. Retribuzione / Benefits pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits... ...Collaborate with cross-functional stakeholders (BD, GMA, GVA, R&D, Regulatory, CMC, IP, Finance) Translate insights into actionable commercial...MedicaleRemoto
- ...hands-on innovation at scale with meaningful, real-world health impact. Retribuzione / Benefits flexible time off private medical insurance pension employee stock purchasing program volunteer time off summer shutdown Responsabilità Design and...MedicaleOrario flessibile
- ...assigned products, shaping proactive risk management and safety surveillance. You collaborate across Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory, Quality and external partners to integrate safety data into development plans and submissions. You drive science-led...MedicaleStage/TirocinioAuto aziendale
- ...il più importante e vasto gruppo di diagnostica integrata nei Medical Center e il più importante interlocutore dei servizi di Laboratorio... ...del servizio a favore delle persone e della comunità medica, con una diagnostica di altissima qualità . I Valori : passione...MedicaleLibero professionista
- ...Retribuzione / Benefits annual bonus scheme pension private medical insurance wellbeing programme flexible benefits... ...Experience in Pharmaceutical R&D or Life Sciences domain and regulatory needs preferred Proven hands-on solution design in complex...MedicaleRemoto