MANUFACTURING ENGINEER
Albelissa
Overview
In questo ruolo ti occupi di portare dalla ricerca alla produzione conforme GMP per dispositivi medici cardiovascolari. Lavori a stretto contatto con R&D, Produzione e Qualità per definire specifiche di processo, attrezzature e ambiente. Coordini l'installazione, qualificazione e gestione delle infrastrutture GMP; supporti valutazione e qualificazione di fornitori e subfornitori. Interessante opportunità di modellare processi e sistemi in un contesto regolamentato globale. Se pensi di contribuire a progetti critici in un'azienda leader nel settore, questa posizione è per te.
Retribuzione / Benefits
- contratto a tempo indeterminato
- inquadramento basato sull'esperienza
- sede nel Torinese
- opportunità di crescita in ambito biomedicale
Responsabilità
- Transizione dai processi di R&S alla produzione conforme GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili)
- Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione
- Stabilire specifiche di processo, attrezzature, metodi e ambiente di produzione
- Coordinare acquisto, installazione e qualificazione di apparecchiature e infrastrutture
- Garantire disponibilità e affidabilità delle apparecchiature
- Verificare conformità al DMR in allineamento con R&D e Qualità
- Costruzione e manutenzione del Validation Master Plan in sinergia con la validazione dei processi
- Analisi e gestione del rischio dei processi produttivi
- Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori
Requisiti fondamentali
- Esperienza di almeno due anni in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in settore regolamentato
- Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Problem solving
- Organizzazione
- Comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Device Master Record (DMR)
- Validation Master Plan (VMP)
Offerta di lavoro pubblicata 3 giorni fa
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