Quality & Compliance System Senior Specialist
Chiesi
Overview
In this role you will lead and optimize the Quality Management System to ensure GMP, FDA and EU compliance across the site. You will partner with cross-functional teams to drive quality improvements, manage inspections, training, and documentation, and report on QMS performance. You will enable a culture of quality and continuous improvement, shaping robust processes for materials, manufacturing, and release specifications. This is a chance to contribute to a globally recognized biopharmaceutical group focused on sustainable health outcomes.
Retribuzione / Benefits
- comprehensive healthcare programs
- work-life balance initiatives
- relocation support
- competitive salary
- flexible working arrangements
- remote work options
Responsabilità
- Develop and implement QMS processes, procedures, and documentation to meet quality standards
- Monitor and analyze quality data, identify trends, and drive improvement actions
- Prepare periodic QMS performance reports for management
- Collaborate with production, engineering, procurement and other functions to resolve quality issues
- Investigate quality problems, identify root causes, and implement corrective and preventive actions (CAPA)
- Govern and promote a culture of quality and continuous improvement across the site
- Share best practices and ensure activities comply with company procedures
Requisiti fondamentali
- Degree in scientific subjects (Chemistry, Pharmaceutical Chemistry and Technology, Engineering)
- At least 5 years of pharmaceutical/biopharmaceutical experience in QA, Production, and Process Technology
- Excellent knowledge of EU and FDA pharmaceutical guidelines
- Specialized expertise in GMP compliance improvement processes
- Fluent English (written and spoken)
- Strong teamwork and cross-functional collaboration
- Analytical thinking with ability to assess technical issues and propose shared solutions
- Effective communication and stakeholder management
- QMS development and governance
- Quality data analysis and trend identification
- Root cause analysis and CAPA implementation
Offerta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
Offerte di lavoro simili
- ...Overview In this role you support enterprise customers as a senior technical resource, partnering with development engineers to manage escalations and track bugs. You will create troubleshooting sessions, trainings, and internal knowledge articles, and contribute to...Senior
43.500 €
...Title: Senior Luxury Experience Designer Compensation: Starting from CHF 43,500 About Queen of Clubs At Queen of Clubs, we don... ..., and report client feedback to continuously elevate service quality Lead, guide, and supervise assistant bookers, supporting their...SeniorLavoro ibrido- Futuredrive Selection , per conto di un’ officina solida e strutturata , punto di riferimento da anni nel settore automotive, è alla ricerca di un: Posizione MECCANICO – SETTORE AUTOMOTIVE Se sei un professionista della meccanica, preciso, affidabile e con spirito...Senior
- ppbFuturedrive Selection /b, per conto di un’bofficina solida e strutturata /b, punto di riferimento da anni nel settore automotive, è alla ricerca di un: /ph3Posizione /h3pbMECCANICO - SETTORE AUTOMOTIVE /b /ppSe sei un professionista della meccanica, preciso, affidabile...Senior
45.000 € - 60.000 €
...D-Orbit is looking for a Senior Flight Software Engineer to join our Flight Software... ...each project, like: Define software system specifications during co-engineering activities... ...Knowledge of real-time operating systems (such as RTEMS or FreeRTOS) and/or operating...SeniorStage/TirocinioRemotoOrario flessibile- Atempo Spa - Agenzia Per il Lavoro - Filiale di Mariano Comense ricerca per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico un/a Impiegato/a Contabile. La risorsa si occuperà dell'intero ciclo della contabilità, registrazioni in prima nota, fatturazione attiva e passiva...Senior
- ...Queen of Clubs Lifestyle Luxury Services in Chiasso is seeking a Senior Luxury Experience Designer to own luxury travel requests from A to Z and deliver bespoke itineraries across Italy and Switzerland. You will coordinate logistics, engage with premium suppliers, and...Senior
- pAGAP2 Italia cerca un Programmatore di Automazione Industriale Senior per gestire l’intero ciclo di vita del software di macchina,... ...metalmeccanica di alto profilo, con prospettive di crescita verso ruoli di coordinamento tecnico o di riferimento specialistico. /p #J-18808-LjbffrSenior
- Uno studio professionale a Como cerca un/una Contabile per gestire le attività contabili e amministrative. Il candidato ideale ha un Diploma di Ragioneria e/o Laurea in Economia e possiede esperienza pregressa, preferibilmente in studi professionali. Le responsabilità includono...Senior
- Randstad Digital Italia cerca una risorsa esperta in Cybersecurity per guidare i clienti nel percorso di protezione dei dati e resilienza informatica. La figura dovrà tradurre requisiti normativi complessi in soluzioni operative e strategiche all'interno di un team multidisciplinare...
- pAzienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana cerca un operatore tecnico specializzato - elettricista per copertura a tempo indeterminato nell'area degli operatori. Si valuteranno titoli ed esami in un concorso pubblico. /ppLa pubblicazione del bando è prevista per il 7...SeniorImpiego permanente
- BetaJobs S.r.l. Agenzia per il Lavoro, filiale di Busto Arsizio, cerca per azienda cliente un tecnico dell’ufficio progettazione. La risorsa verrà inserita per sviluppare le commesse realizzando il disegno di layout degli impianti, definire le specifiche dei materiali...SeniorTempo pieno
- SONOCO CANADA is seeking a Lead Process Engineer in Tavernerio, Italy. This key managerial role combines process engineering expertise with production leadership, ensuring operational continuity and continuous development within the plant. You will manage the Process...SeniorLavoro ibrido
1.600 - 2.000 €/mese
...p.A. – filiale di Tradate seleziona per importante azienda cliente del settore tessile nelle vicinanze di Como un/una: TINTORE SENIOR JIGGER SAI TINGERE SUI JIGGER À HAI ESPERIENZA E SEI IN GRADO DI APPORTARE LE DOVUTE "CORREZIONI" PER PORTARE A CAMPIONE LA PEZZA...SeniorTemporaneo- Banking People di Como cerca un Consulente Finanziario per ampliare e consolidare una clientela di alto standing. Il profilo ideale ha esperienza nel settore bancario, capacità di definire strategie di investimento e una forte attenzione agli interessi del cliente. ...SeniorContratto con partita IVA
- pLeaf Space S.r.l. in Lomazzo (Como), Italy, seeks a Senior DSP Engineer for Space-Based Mesh Networks. You will design and optimize high‑performance DSP algorithms for satellite links, implement HDL blocks, and partner with RF, antenna, and spacecraft teams to ensure...SeniorLavoro ibrido
- ...Leaf Space S.r.l. seeks a Senior RF Systems Engineer to own the RF/communications architecture for TreeNet, an always‑on mesh connectivity solution. You will define link budgets, MAC/PHY decisions, and waveform choices while engaging external node designers to ensure architectural...SeniorLavoro ibrido
- pGruppo Sicuritalia cerca un Senior Specialist Labour Law da inserire nell'Ufficio Legale, presso la sede di Como. Alla risorsa saranno affidate la gestione di contenzioso, consulenza in diritto del lavoro e relazioni industriali, con focus su normative vigenti e contratti...Senior
50.000 € - 60.000 €
pagap2 Italia cerca un Senior Process Engineer con almeno 10 anni di esperienza per guidare lo sviluppo e il consolidamento del PDP e della documentazione di processo in ambito chimico a Como. /ppRiconosciuto Technology Owner, interfaccerà EPC Contractor, licensor e fornitori...SeniorImpiego permanente- ...Boggi Milano crede nell'eccellenza italiana e cerca un Senior Sales Advisor per accogliere i clienti in boutique e online, offrendo un'esperienza di acquisto personalizzata e memorabile. Sarai parte di un team che mette al centro la relazione e i risultati, promuovendo...Senior
- Overview In questo ruolo coordini la progettazione di impianti per la rimozione di carbonio, contribuendo a definire specifiche, dimensionamenti e documentazione tecnica. Lavori con team tecnici e fornitori per trasformare soluzioni CCUS in impianti operativi, supportando...Senior
38.000 €
Randstad Italia cerca un elettricista esperto per un'assunzione diretta a Como. Il professionista lavorerà all'installazione e manutenzione di impianti elettrici in strutture di lusso, con zero trasferte lunghe. Si richiede esperienza consolidata nel settore, con attestati...Senior25.000 € - 35.000 €
pGruppo Sicuritalia cerca un professionista per l’Area Compliance Privacy presso la sede di Como. Il ruolo richiede esperienza in modelli normative (231/ GDPR) e redazione di policy di protezione dati, con responsabilità di reportistica periodica e risk reporting. /ppLaurea...Senior- pRandstad Professional Italia in provincia di Como cerca un Programmatore/Dispositore della produzione nel settore tessile. La risorsa gestirà i terzisti esterni, le schede tecniche e le distinte basi, e supervisionerà le disposizioni di conto lavoro. /ppÈ richiesta esperienza...Senior
- Overview In questa posizione ti occuperai di progettare impianti elettrici, cabine di distribuzione e trasformazione, fornendo supporto tecnico. Lavorerai all'interno di un contesto industriale/manifatturiero, con autonomia nelle fasi del processo e un focus sulla precisione...Senior
- pInvolve Space in Italy is seeking an experienced sales professional to drive software sales with a creative yet rigorous approach. You will lead the full sales cycle with autonomy and collaborate across departments to deliver compelling value propositions. /ppYou will ...SeniorStage/Tirocinio
- ...monitoring for assigned trials to ensure patient safety and high-quality execution. You will work with cross-functional teams to keep... ...monitoring and close-out to ensure protocol and regulatory compliance Coordinate information flow between study team, vendors, and...SeniorRemoto
- pLeaf Space S.r.l. is seeking a Senior Backend Software Engineer to own core ground-segment software for a satellite-based mesh network... ...protocol stacks, and develop scalable, cloud-based distributed systems with a focus on reliability and performance. The role requires...Senior
- ...hlpy is seeking a genuinely senior, hands-on Data Engineer to join our AI & Data team as a peer to our current engineers. You will own... ...Design, build and operate dbt models on Snowflake, ensure data quality and governance, and collaborate with teams across countries to...SeniorRemoto
- pSmart Family hotel cerca una Receptionist Senior per un ruolo chiave nell’accoglienza. Sarai il primo punto di riferimento per gli ospiti, gestirai check-in/check-out, prenotazioni e richieste via telefono, e-mail e OTA, offrendo informazioni su Brunate e sul Lago di...SeniorTurniWeekend